平成24（2012）年度　一般研究２実施報告書

課題番号	24−共研−2045		分野分類			統計数理研究所内分野分類			e
						主要研究分野分類			3
研究課題名	予後因子探索と予測指標構築の方法論に関する研究
フリガナ 代表者氏名	テラムカイ サトシ 手良向 聡				ローマ字		TERAMUKAI SATOSHI
所属機関	京都大学
所属部局	医学部附属病院
職　　名	准教授
配分経費	研究費	40千円		旅　費		45千円		研究参加者数		2　人

研究目的と成果（経過）の概要

わが国の医療に関する最新情報を得るためには、一次情報である個々の患者の情報を大規模に収集することが必要である。ただし、診療に利用される病院情報システムなどの患者データベースから、信頼性の高い情報を直接得ることは現時点ではほとんど不可能であり、調査目的を明確にし、患者の特性、診断、治療、転帰の正確な情報を最低限含むアウトカムリサーチというタイプの研究デザインに則ってデータ収集・評価することが必要である。アウトカムリサーチには、データ収集システム、データの質管理を行うデータマネジメントシステム、データから有用な情報を抽出するための洗練された統計解析が必須である。本研究の目的は、難治性疾患の予後因子の探索、予測指標の構築の方法論を、実際のアウトカムリサーチから得られたデータを用いて研究することである。
平成24年度は、アルツハイマー病（文献1-3）、加齢黄斑変性（文献4）、高血圧症（文献5-6）、生体肝移植（文献7）に関する臨床研究の予後因子解析の結果が公表された。使用した統計解析手法は標準的なCox回帰分析であるが、アルツハイマー病患者のリスク分類においては、ブートストラップ確率に基づく回帰樹解析という手法を適用した。現在、腎細胞癌（根治手術例：914例、遠隔転移例：127例、再発・遠隔転移例：119例）の予後因子解析（京大病院泌尿器科との共同研究）が終了し、間質性肺炎合併肺癌（約2000例）に関する予後調査（日本呼吸器外科学会、京大病院呼吸器外科との共同研究）の術後急性増悪、再発、死亡に関連する予後因子解析、予測指標の構築を実施中である。

当該研究に関する情報源（論文発表、学会発表、プレプリント、ホームページ等）

1. Zhou B, Nakatani E, Teramukai S, Nagai Y, Fukushima M. Risk classification in mild cognitive impairment patients for developing Alzheimer's disease. Journal of Alzheimer's Disease 2012;30:367-375.
2. 中谷英仁、周ビン、手良向聡．回帰樹木における構造推定の信頼性を考慮したアルツハイマー発症リスク分類．2012年度日本計量生物学会年会講演予稿集　2012:57-62.
3. Nakatani E, Zhou B, Teramukai S. New risk classification approach using bootstrap estimate of regression tree structure. The XXVIth International Biometrics Conference (P-4-4), 2012.8.30, Kobe, Japan.
4. 吉村長久、湯澤美都子、石橋達朗、松山琴音、宇野恵美子、中谷英仁、手良向聡．加齢黄斑変性の診断・治療・予後の実態調査の中間データ解析．第66回日本臨床眼科学会, 2012.10-25-27, 京都.
5. Teramoto T, Kawamori R, Miyazaki S, Teramukai S, Shirayama M, Hiramatsu K, Kobayashi F and the OMEGA Study Group. Relationship between achieved blood pressure, dietary habits and cardiovascular disease in hypertensive patients treated with olmesartan: the OMEGA study. Hypertension Research 2012;35:1136-1144.
6. 手良向聡、奥田恭行、河盛隆造、宮崎滋、平松且稔、寺本民生．日本人の高血圧患者を対象とした脳卒中発症予測モデルの構築．Journal of Epidemiology 2013;23(Suppl. 1): 130 (P2-029)．
7. Ueda Y, Kaido T, Ogura Y, Ogawa K, Yoshizawa A, Hata K, Fujimoto Y, Miyagawa-Hayashino A, Haga H, Marusawa H, Teramukai S, Uemoto S, Chiba T. Pretransplant serum HCV RNA level is a predictor for virological response of antiviral treatment after living donor liver transplantation. PLOS ONE, in press.

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研究参加者一覧
氏名	所属機関
松井 茂之	統計数理研究所