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第5回 データサイエンスラウンドテーブル会議

<日時>

2018年2月27日(月) 10:00~17:40


<場所>

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)第21~25会議室
(〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-2-2 新霞が関ビル 14階)


<定員>

約80名


<参加費>

無料


<参加申込>

事前に参加申し込みをしていただく必要があります。
申し込みは下記アンケートシステムよりお願いいたします(製薬協会員でなくても登録可能です)。
https://form.qooker.jp/Q/auto/ja/jpmadsrt2018/main

  • 当日のラウンドテーブルディスカッションでは、午前・午後共に、各テーマに分かれてディスカッションを行う為、希望するディスカッションテーマを本アンケートから御選択頂きます。したがって、事前にディスカッションテーマの概要について、プログラムから御確認頂き、希望テーマを決めた上でアンケートに回答ください。
  • 受付締め切りは2018年1月26日(金)とさせていただきますが、定員になりましたら受付を締め切らせていただきます。
  • 同一の御所属での参加は、当日の御講演や運営等に関わって頂いた方を除き1社2名までとさせて頂きます。あらかじめ御了承下さい。
  • ラウンドテーブルディスカッションを行った結果については、何らかの形で成果物として公表させて頂く事を御了承ください。
  • 第4回データサイエンスラウンドテーブルの開催内容は下記のホームページで確認することができます。
    https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0060.html


<プログラム>

10:00-10:20
開会の挨拶

 安藤 友紀(PMDA)
 小宮山 靖(製薬協)

10:20-16:00
Estimand / ベイズ統計学 / 疾患レジストリの利活用/ エンドポイント間の予測と代替性の評価(各テーマの小分類を作り、グループディスカッション、小分類の詳細は以下の通り)
12:30 -13:30に一斉に昼休憩

テーマ1:Estimand
テーマ1 説明資料
ファシリテータ
・浅野 淳一(PMDA)
・平川 晃弘(東京大学)
・横山 雄一(持田製薬)
・渡邊 大丞(サノフィ)
テーマ2:医薬品の臨床試験および製造販売後調査におけるベイズ統計学の活用について
テーマ2 説明資料
ファシリテータ
・石田 弘輔(日本ベーリンガーインゲルハイム)
・柿爪 智行(ノバルティスファーマ)
・川崎 洋平(千葉大学)
・菊池 宏和(シミック)
・土居 正明(東レ)
・長島 健悟(千葉大学)
テーマ3:希少疾病用医薬品の開発における疾患レジストリの利活用
テーマ3 説明資料
ファシリテータ
・岩田 知子(PMDA)
・加藤 雅章(武田薬品工業)
・李 康赫(日本ベーリンガーインゲルハイム)
テーマ4:臨床開発におけるエンドポイント間の予測と代替性の評価
テーマ4 説明資料
ファシリテータ
・兼清 道雄(エーザイ)
・佐藤 宏征(PMDA)
・中田 陽介(大日本住友製薬)

16:00-16:15
休憩


16:15-17:30
各テーマで議論した内容の発表


17:30-17:40
閉会の挨拶


※各テーマの説明資料は、PMDAホームページからも公開されています。下記Webページよりご確認下さい。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0074.html

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